關(guān)于藥用輸液袋真空衰減密封性檢漏儀的測試介紹

2023-04-26 10:26

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藥用輸液袋大多采用聚烯烴、聚酰胺樹脂原料共擠形成的復(fù)合膜作為包裝材料，其具有ji高的衛(wèi)生安全性、無析出顆粒、高阻隔性、不易破裂等優(yōu)點(diǎn)，但其密封性好壞是最影響藥液質(zhì)量、破壞無菌環(huán)境的性能指標(biāo)。質(zhì)量良好的藥用輸液袋應(yīng)不易破裂，其阻氣性與阻水性高，內(nèi)部藥液不易變質(zhì)或泄露，可滿足高要求的無菌環(huán)境。但藥用輸液袋是依靠熱封將其四周各封邊密封，而熱封過程中易出現(xiàn)熱封參數(shù)設(shè)置不合適導(dǎo)致熱封不嚴(yán)密或熱封過度，例如熱封溫度過高則引起封邊根部易斷裂或漏氣，抑或熱封刀表面不平整導(dǎo)致封邊褶皺含有未密封貼合的泄漏點(diǎn)。倘若輸液袋的密封性不好，則外界環(huán)境中水蒸氣、氧氣等氣體則易滲入輸液袋內(nèi)部，引起細(xì)菌侵入，導(dǎo)致藥液變質(zhì)及氧化，甚至在運(yùn)輸或使用過程中出現(xiàn)泄漏。

輸液袋.png

今天我們普創(chuàng)針對輸液袋密封性能，我們主要推薦自主研發(fā)的MLT-V100微泄漏無損密封測試儀來檢測輸液袋的密封性能，詳述了該儀器的測試原理及試驗(yàn)詳細(xì)過程，從而為制藥企業(yè)等行業(yè)在對輸液袋等包裝密封性能的監(jiān)控提供參考。

輸液袋真空衰減密封性檢漏儀，這款儀器主要是用在醫(yī)藥行業(yè)，包裝行業(yè)當(dāng)中的無損包裝的微小泄露的檢測，這款儀器的優(yōu)勢是可以檢測出1微米的漏孔，在整個(gè)行業(yè)當(dāng)中屬于先進(jìn)的位置，符合并優(yōu)于國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)以及GMP的關(guān)于權(quán)限管理等的要求，并滿足ASTM測試方法。主要適用于輸液袋，西林瓶，安瓿瓶，預(yù)灌封注射器等。

測試原理：

通過標(biāo)準(zhǔn)腔與測試腔的壓力比對，來判定測試腔是否存在氣體泄漏。基準(zhǔn)容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測容器的壓力變化，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量。

測試優(yōu)點(diǎn)：

1. 測試便捷快速

2. 可溯源

3. 可重復(fù)

4. 非破壞檢測

5. 人為因素小

6. 靈敏度高

7. 定量+定性測試，更易檢測更小和泄露點(diǎn)孔徑

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